對潔(jie)(jie)凈室(shi)塵埃粒子數的控制(zhi)，對潔(jie)(jie)凈室(shi)內風(feng)淋室(shi)的環境控制(zhi)及日常(chang)養護十(shi)分注重,空(kong)氣(qi)(qi)凈化系統(tong)起著非(fei)常(chang)關(guan)鍵的作用(yong)。針劑(ji)生產(chan)的空(kong)氣(qi)(qi)潔(jie)(jie)凈度(du)要(yao)求為(wei)100級時，采用(yong)垂(chui)直(zhi)和(he)水(shui)平單(dan)向流流型，氣(qi)(qi)流風(feng)速(su)分別大于0.25米/秒(miao)和(he)0.35米/秒(miao);當空(kong)氣(qi)(qi)潔(jie)(jie)凈度(du)要(yao)求為(wei)10000級、100000級時，采用(yong)非(fei)單(dan)向流，換(huan)氣(qi)(qi)次數分別大于25次/小(xiao)時和(he)15次/小(xiao)時(300000級換(huan)氣(qi)(qi)次數不小(xiao)于12次/小(xiao)時)，以便及時帶走生產(chan)過程中產(chan)生的塵埃和(he)粉塵，保(bao)持潔(jie)(jie)凈室(shi)環境的潔(jie)(jie)凈度(du)。

　　藥品(pin)、食(shi)品(pin)制(zhi)造(zao)業及(ji)醫療儀器制(zhi)造(zao)業、生(sheng)(sheng)化及(ji)細菌(jun)培養(yang)等為提高產(chan)品(pin)品(pin)質及(ji)安全(quan)衛生(sheng)(sheng)，需(xu)要一種特(te)殊的無菌(jun)生(sheng)(sheng)產(chan)空(kong)間——潔(jie)凈室。在(zai)藥品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)中，微粒(li)和(he)微生(sheng)(sheng)物是藥品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)潔(jie)凈室環境控制(zhi)的主要對(dui)象。

　　潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)室(shi)(shi)分(fen)為生(sheng)物潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)室(shi)(shi)和非生(sheng)物潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)室(shi)(shi)兩種。生(sheng)物潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)室(shi)(shi)空氣(qi)凈(jing)(jing)化系統必須連續運(yun)轉;非生(sheng)物潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)室(shi)(shi)使用(yong)前空氣(qi)凈(jing)(jing)化系統應(ying)提前4小(xiao)時(shi)(shi)開(kai)啟。檢測塵埃(ai)粒子用(yong)塵埃(ai)粒子計數器，在環境衛生(sheng)清潔(jie)(jie)后緩沖(chong)0.5～1小(xiao)時(shi)(shi)之后進行，為避免人為造成(cheng)的污染，靜態(tai)測試時(shi)(shi)潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)室(shi)(shi)內僅限兩人。

　　注射劑的(de)生(sheng)產過(guo)程(cheng)中(zhong)應對(dui)關鍵(jian)控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)點(dian)進行動(dong)態監控(kong)(kong)。微生(sheng)物含量的(de)控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)。控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)潔(jie)(jie)凈(jing)室環(huan)(huan)境(jing)中(zhong)的(de)微生(sheng)物含量仍然是(shi)靠良好的(de)空氣凈(jing)化系統設施，其過(guo)濾效率(lv)可以(yi)達到99.9%～99.99%地濾除空氣中(zhong)的(de)細(xi)菌和塵埃。生(sheng)產中(zhong)潔(jie)(jie)凈(jing)室內溫度嚴格控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)在(zai)18～26℃、相對(dui)濕度控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)在(zai)45%～65%，以(yi)破壞有利于(yu)細(xi)菌的(de)生(sheng)長條件，加之消毒(du)液(ye)的(de)清潔(jie)(jie)消毒(du)，環(huan)(huan)境(jing)控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)效果令人滿(man)意(yi)。

　　關于日常消(xiao)(xiao)毒(du)液(ye)消(xiao)(xiao)毒(du)，每天生(sheng)產結束后(hou)，用75%乙(yi)醇(chun)或2‰新潔(jie)(jie)爾(er)滅(mie)溶(rong)液(ye)擦(ca)拭(shi)(shi)機臺(tai)、桌面(mian)(mian)、門窗、全(quan)自動風淋室,凈(jing)(jing)化(hua)工(gong)作(zuo)臺(tai),潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)棚,FFU風機過濾(lv)單(dan)元,墻壁(bi)等，用3%～5%的來蘇兒對(dui)地(di)面(mian)(mian)擦(ca)拭(shi)(shi)消(xiao)(xiao)毒(du)。每3天生(sheng)產結束后(hou)，用75%乙(yi)醇(chun)或2‰新潔(jie)(jie)爾(er)滅(mie)溶(rong)液(ye)對(dui)潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)室內所(suo)有設施表(biao)面(mian)(mian)及頂棚、照明(ming)等表(biao)面(mian)(mian)進行擦(ca)拭(shi)(shi)消(xiao)(xiao)毒(du)，3%～5%的來蘇兒對(dui)地(di)面(mian)(mian)進行消(xiao)(xiao)毒(du).