在制藥工業(ye)企(qi)業(ye)里，按照GMP標準的(de)要(yao)求必(bi)須強制對生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)設備、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)系統和(he)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)流程進行衛生(sheng)(sheng)(sheng)質(zhi)量合格認證和(he)合法性的(de)計量與鑒定(ding)。另外，制藥企(qi)業(ye)的(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)環境(包括空(kong)氣和(he)室內空(kong)間)對產(chan)(chan)品(pin)質(zhi)量也有著(zhu)重要(yao)的(de)影響。因此，潔凈(jing)室的(de)衛生(sheng)(sheng)(sheng)質(zhi)量也必(bi)須進行計量與鑒定(ding)。

　　一、亂流潔凈室

　　亂流(liu)(liu)(liu)潔(jie)凈(jing)室(shi)(shi)(shi)的(de)主(zhu)要特點是從(cong)來流(liu)(liu)(liu)到(dao)出流(liu)(liu)(liu)(從(cong)送風口(kou)(kou)到(dao)回風口(kou)(kou))之間氣流(liu)(liu)(liu)的(de)流(liu)(liu)(liu)通截(jie)面(mian)是變化的(de)，潔(jie)凈(jing)室(shi)(shi)(shi)截(jie)面(mian)比送風口(kou)(kou)截(jie)面(mian)大得多，因而不能在全室(shi)(shi)(shi)截(jie)面(mian)或者在全室(shi)(shi)(shi)工(gong)作區截(jie)面(mian)形成勻速(su)氣流(liu)(liu)(liu)。所(suo)以，送風口(kou)(kou)以后的(de)流(liu)(liu)(liu)線彼此(ci)有很大或者越來越大的(de)夾角(jiao)，曲(qu)率(lv)半徑很小(xiao)，氣流(liu)(liu)(liu)在室(shi)(shi)(shi)內(nei)不可能以單一(yi)方(fang)向流(liu)(liu)(liu)動，將會彼此(ci)撞擊，將有回流(liu)(liu)(liu)、旋(xuan)渦產生。這就(jiu)決定(ding)亂流(liu)(liu)(liu)潔(jie)凈(jing)室(shi)(shi)(shi)的(de)流(liu)(liu)(liu)態實質是：突變流(liu)(liu)(liu);非均(jun)勻流(liu)(liu)(liu)。

　　這比用(yong)紊(wen)流(liu)來描述亂流(liu)潔凈(jing)室更確(que)切、更全面。紊(wen)流(liu)主(zhu)要(yao)決定(ding)于(yu)雷諾數(shu)，也就是主(zhu)要(yao)受流(liu)速(su)的(de)影響，但是如果采用(yong)一個(ge)高效過濾器頂送的(de)送風形式，則(ze)即使流(liu)速(su)極低，也要(yao)產生(sheng)上述各種結果，這就因為它是一個(ge)突變流(liu)和非(fei)均勻流(liu)。因此這種情況下不僅有流(liu)層之間因紊(wen)流(liu)流(liu)動而發生(sheng)的(de)摻混，而且還(huan)有全室范圍內的(de)大(da)的(de)回流(liu)、旋渦(wo)所(suo)發生(sheng)的(de)摻混。

　　二、單(dan)向(xiang)流潔(jie)凈(jing)室

　　單(dan)(dan)向流(liu)(liu)潔凈(jing)室(shi)一(yi)般有(you)兩種類(lei)(lei)型，即水(shui)平(ping)流(liu)(liu)和垂(chui)直流(liu)(liu)。在水(shui)平(ping)流(liu)(liu)系統中(zhong)，氣(qi)(qi)流(liu)(liu)是從一(yi)面墻(qiang)(qiang)流(liu)(liu)向另一(yi)面墻(qiang)(qiang)。在垂(chui)直流(liu)(liu)系統中(zhong)，氣(qi)(qi)流(liu)(liu)是從吊頂流(liu)(liu)向地面。對要求潔凈(jing)室(shi)的懸(xuan)浮(fu)粒子濃度(du)或(huo)(huo)微生物濃度(du)更低(di)的場合，就使用(yong)單(dan)(dan)向氣(qi)(qi)流(liu)(liu)。以(yi)前稱這類(lei)(lei)潔凈(jing)室(shi)為“層流(liu)(liu)”潔凈(jing)室(shi)。單(dan)(dan)向流(liu)(liu)和層流(liu)(liu)的名稱均(jun)說明了其氣(qi)(qi)流(liu)(liu)的狀(zhuang)況：氣(qi)(qi)流(liu)(liu)以(yi)一(yi)個方向流(liu)(liu)動(或(huo)(huo)是垂(chui)直的或(huo)(huo)是水(shui)平(ping)的)，并以(yi)一(yi)般是0.3米/秒(miao)至0.5米/秒(miao)(60英尺/分鐘至100英尺/分鐘)的均(jun)速流(liu)(liu)過整個空間。由滿布潔凈(jing)室(shi)吊頂的高效過濾器向室(shi)內送風。

　　氣(qi)(qi)(qi)流有如(ru)一個空(kong)氣(qi)(qi)(qi)活塞，向下流經室內，帶走污(wu)染物(wu)，然后(hou)從地面(mian)排出。又在與外部的一些新鮮空(kong)氣(qi)(qi)(qi)混(hun)合后(hou)，再循環至高效過濾(lv)器(qi)。人員(yuan)和工藝所產生的懸(xuan)浮污(wu)染可(ke)立即被這種(zhong)空(kong)氣(qi)(qi)(qi)清(qing)除掉，而(er)紊流通(tong)風(feng)系統采用(yong)的是混(hun)合與稀釋原理。在一間(jian)沒有任何障礙(ai)物(wu)的空(kong)房間(jian)，單向流用(yong)比前面(mian)提到的低得多的風(feng)速，就可(ke)以(yi)很快將(jiang)污(wu)染物(wu)清(qing)除。但(dan)在一個操作間(jian)，機器(qi)以(yi)及機器(qi)周圍走動的人員(yuan)，會對氣(qi)(qi)(qi)流形成障礙(ai)。

　　障礙物可(ke)(ke)以使(shi)單向(xiang)流(liu)變成(cheng)紊(wen)流(liu)，從而在障礙物周圍(wei)形成(cheng)氣(qi)(qi)流(liu)團。人員的(de)(de)(de)(de)活動(dong)也(ye)可(ke)(ke)以使(shi)單向(xiang)流(liu)變成(cheng)紊(wen)流(liu)。在這些紊(wen)流(liu)中，由于風(feng)(feng)速(su)(su)(su)較(jiao)低，空氣(qi)(qi)稀(xi)釋程(cheng)度較(jiao)小，從而使(shi)得污(wu)染濃度較(jiao)高(gao)。因此，必須(xu)將風(feng)(feng)速(su)(su)(su)保持在0.3米(mi)/秒至(zhi)0.5米(mi)/秒(60英(ying)尺(chi)/分鐘(zhong)至(zhi)100英(ying)尺(chi)/分鐘(zhong))的(de)(de)(de)(de)范圍(wei)里，以便使(shi)中斷的(de)(de)(de)(de)單向(xiang)流(liu)能快(kuai)速(su)(su)(su)恢復，充分稀(xi)釋障礙物周圍(wei)紊(wen)流(liu)區的(de)(de)(de)(de)污(wu)染。用風(feng)(feng)速(su)(su)(su)可(ke)(ke)以正確地表示出單向(xiang)流(liu)，因為(wei)風(feng)(feng)速(su)(su)(su)越高(gao)室(shi)內(nei)就越潔凈(jing)。而每(mei)小時換氣(qi)(qi)次數與(yu)房間(jian)的(de)(de)(de)(de)體(ti)積有關，如吊(diao)頂(ding)的(de)(de)(de)(de)高(gao)低，因此不適合(he)用來表示單向(xiang)流(liu)。單向(xiang)流(liu)室(shi)內(nei)的(de)(de)(de)(de)送(song)風(feng)(feng)量(liang)是紊(wen)流(liu)室(shi)的(de)(de)(de)(de)很多倍(10到100倍)。